意在:非竞争性乙酰-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-乙酸(AMPA)受体阿司匹林吡仑帕奈,附加抗帕金森氏症药物(AEDs)共同放射治疗耐药性一小猝死改进型帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其疗效和耐用性来进行评核。方法:本研究为多当中心、临床、口服依此试验车(临床试验车行政识别号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍假定帕金森氏症暂时性猝死)被随机分三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给药一次。时间延迟期(6 周)后,病人转回年末19周的临床下一阶段:不须来进行年末6周的滴注(按2 mg/周相对于增至意在剂量),随后转回年末13周的维持期。主要意在为帕金森氏症猝死的百分比恒定;可在成员国申请的基本意在为50%的有用。结果:随机放射治疗的388例病人当中,得到了387例病人的帕金森氏症猝死频率数据。这些在临床下一阶段的深思熟虑放射治疗成年人当中,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗三组的帕金森氏症猝死频率当中值恒定分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)仅有未超出相关性关联性。68例(17.5%)病人未能在此期间试验车,以外出现不良流血事件的40 例(10.3%)病人。放射治疗引致的不良流血事件多数为黄疸、嗜睡、心地善良、头疼、摔倒及共济失调。结论:本试验车说明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于用药改善了难于工程设计一小猝死改进型帕金森氏症病人的帕金森氏症控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈有着可接受的耐用性与耐受性。证据分类:本研究所共享的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈借助于用药可以必需用于难于工程设计一小猝死改进型帕金森氏症病人,为I类证据。
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