欧盟扩展批准后优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月初 22 日华盛顿邮报，欧盟委员但会已审批优时比（UCB）的抗帕金森氏症类固醇 Vimpat 运用于青少年。该控管机构审批这款类固醇作为单一制剂和主要用途制剂在、青少年和 4 岁以上青少年之前运用于帕金森氏症一小高烧放射治疗，不管帕金森氏症前提有继发性细菌性高烧。

帕金森氏症是一种慢性脑盲点，它影响全球约 6500 万人，其之前近一半的病例是在青少年时期被诊断出来。根据优时比的推测，医学病患应用于目前可供应用于的抗帕金森氏症类固醇但会遭遇不当事件，因此需要额外的放射治疗方案，以便在较少症状的前提控制帕金森氏症高烧。

该公司宣称，Vimpat（人口为129人酰）的扩展审批基于该类固醇从到青少年数据的外推定律，它的审批同时也得到了在青少年之前采集的该类固醇安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性帕金森氏症高烧的医学病患应用于目前的放射治疗方案，仍可能个人经历较差的帕金森氏症高烧控制，以及境遇能量密度下降，」法国马赛大学医院的医学临床帕金森氏症、呼吸盲点和功能性脑科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着人口为129人酰的审批，欧盟的卫生保健工程技术职员和医学病患现在有了一种额外的放射治疗方案，它既可作为单一制剂，也可作为主要用途制剂，这代表了一次相当大的进步，可以有利于试图 4 岁及以上之前风帕金森氏症的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 月初首次在欧盟面世，其作为主要用途制剂在及青少年（16 岁-18 岁）帕金森氏症病患之前运用于放射治疗帕金森氏症的一小高烧，不管帕金森氏症前提有继发性细菌性高烧。

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编辑： 冯志华