UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

据9月1日披露的传闻，FDA早已批复UCB公司的Vimpat单药疗法可用放射治疗中风。这意味着该药可以分开给药可用大部分连续性高烧的成年中风患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复可用中风患者的辅助放射治疗。

加拿大监管机构机构这项新的推荐，意味着大部分高烧的中风患者可以运可用Vimpat作为初治单药放射治疗，而早已接受放射治疗的中风患者，也可以改成Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要厂商。Vimpat在2014年年底获得2.17亿德国马克的收益。而适应症扩充之后，如果UCB可以在与现有放射治疗方法的垄断（例如lamotragine和topiramate）之中获胜，又将获得更为高的收益。

因为该病十分复杂，患者需要混搭放射治疗，因此，中风患者的放射治疗为了让多多益善。UCB首席医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更为多中风病人更为多放射治疗为了让为目标。过去由于Vimpat的批复，内科医生和中风患者又有了更为多放射治疗为了让。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负担剂量。

UCB已计划向拉丁美洲提交审核，扩充其在该区域的现有适应症。为此，UCB即将进行一项研究课题，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新病症大部分连续性高烧中风患者时的有效连续性和安全连续性。

查看信源地址

编辑： zhongguoxing