欧盟扩展批准优时比抗癫痫用药 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲委员会执委会已批文优时比（UCB）的抗帕金森氏症药品 Vimpat 用作孩童。该税务机构批文这款药品作为单一临床和辅助临床在、孩童和 4 岁以上孩童当中用作帕金森氏症均发病用药，不管帕金森氏症前提有性疾病过敏反应发病。

帕金森氏症是一种慢性神经系统障碍，它影响全世界共约 6500 数百人，其当中近一半的病例是在孩童初期被诊断出来。根据优时比的说法，妇科病患使用现在可供使用的抗帕金森氏症药品会蒙受不良事件，因此需要额外的用药提议，以便在较多于副作用的情况下高度集当中帕金森氏症发病。

该子公司指出，Vimpat（拉科吡啶）的扩展到批文基于该药品从到孩童数据集的二阶原理，它的批文同时也得到了在孩童当中采集的该药品安全性和药动学数据集的支持。

「有局灶性帕金森氏症发病的妇科病患使用现在的用药提议，仍可能随之而来较差的帕金森氏症发病高度集当中，以及生活质量回升，」英国里昂该大学疗养院的妇科临床帕金森氏症、失眠障碍和功能性神经系统科主任 Arzimanoglou 教授指。

「随着拉科吡啶的批文，欧洲委员会的医疗卫生专业职员和妇科病患现在有了一种额外的用药提议，它既可作为单一临床，也可作为辅助临床，这亦然了一次极大的不断进步，可以有利于帮助 4 岁及以上当中风帕金森氏症的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲委员会热卖，其作为辅助临床在及孩童（16 岁-18 岁）帕金森氏症病患当中用作用药帕金森氏症的均发病，不管帕金森氏症前提有性疾病过敏反应发病。

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编者： 冯志华